F108031医疗器材批发业、F208031医疗器材零售业
依医疗器材管理法之规定，经营医疗器材批发、其医疗器材租赁及维修业务之行业。其产品包括医疗器材分类分级管理办法附表所列品项。
依医疗器材管理法之规定，经营医疗器材零售、其医疗器材租赁及维修业务之行业。其产品包括医疗器材分类分级管理办法附表所列品项。
简易流程：
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顺序 |
流程 |
预估天数 |
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1 |
经济部中部办公室（名称预查） |
2~3天（不含假日） |
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2 |
台北市政府卫生局一（筹设申请） |
7天（不含假日） |
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3 |
台北市政府（公司设立） |
1~2周（不含假日） |
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4 |
台北市政府卫生局二（设立领证） |
7天（不含假日） |
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5 |
国税局（税籍登记） |
2~3周（不含假日） |
所需资料：
台北市政府卫生局一：
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项目 |
说明 |
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服务内容 |
申请经营医疗器材批发业、医疗器材零售业，应向各县（市）政府卫生局申请筹设。 |
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应备物品 |
1。申请书 2。营业场所地址及设备简图 3。负责人身份证正反面影本 4。公司名称预查核定书影本 5。营业场所土地使用分区管制与建筑管理规定查询表影本（需符合建管处及都发局规定） 6。公司章程 7。委托书（非本人申请需要） |
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注意事项 |
1。所有影本文件需印上大小章 2。台北市政府卫生局会实际场勘 3。从事输入或维修之医疗器材贩卖，应办理技术人员登记 |
台北市政府卫生局二：
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项目 |
说明 |
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服务内容 |
取得医疗器材批发业、医疗器材零售业筹设许可后，应完成公司登记后向各县（市）政府卫生局申请设立领证。 |
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应备物品 |
1。申请书 2。委托书（非本人申请需要） 3。卫生局筹设核准文影本 4。台北市政府核准文及设立登记表影本 |
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注意事项 |
1。所有影本文件需印上大小章 2。需亲领 3。规费NT 1,500 |
常见问题：
问题一：
我们从事口罩贩卖，请问是否需申请医疗器材批发零售业特许申请呢？
回应一：
如贩卖口罩，需确认口罩性质为何
若口罩性质为“医疗”则属F108031医疗器材批发业及F208031医疗器材零售业范畴
若口罩性质为“非医疗”则属F199990其他批发业及F299990其他零售业范畴
问题二：
我们从事化妆品贩卖，请问是否需申请医疗器材批发零售业特许申请呢？
回应二：
如贩卖化妆品，则属F108040化妆品批发业及F208040化妆品零售业范畴，无需申请医疗器材批发零售业特许
问题三：
从事怎样的项目贩卖，才需申请医疗器材批发零售业特许申请呢？
回应三：
贩卖注射器、医疗耗材、齿科材料、纱布及绷带、处方用镜片及使用于处方用镜片之镜框、隐形眼镜及其药水、药片等，皆需申请医疗器材批发零售业特许
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